健康穿戴式裝置性能模擬儀WECG400

針對客制化測試需求，播放 raw data 功能可重現(xiàn)臨床錄制或自制波形，幫助用戶確認(rèn)待測物符合設(shè)計(jì)規(guī)格。此測試儀整合產(chǎn)線設(shè)備，提高測試效率，同時(shí)維持產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)線穩(wěn)定度，適合大量生產(chǎn)穿戴式 ECG 功能裝置的制造商使用。

符合國際最新醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60601-2-47、China YY0885、YY 9706.247-2021

概述

整合 IEC 60601-2-47 測試項(xiàng)目，包含動態(tài)范圍、輸入阻抗、頻率響應(yīng)等項(xiàng)目*

具備 4 組測試點(diǎn) － 每組皆包含 RA / LA / RLD 三電極設(shè)計(jì)，滿足穿戴式 ECG 功能裝置測試需求

輸出 7 種標(biāo)準(zhǔn)心電圖波形 － ECG Waveform、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse

提供 SDK 軟件開發(fā)工具包 － 用戶可彈性編寫自動化測試程序，并設(shè)定控制多臺 WECG400，同時(shí)測試 4 臺以上待測物

支持逐次測試 － 可依需求設(shè)定測試順序，逐次檢測各待測物

具備 4 個 DUT Monitor 端口連接示波器，增幅 ECG 信號，協(xié)助用戶以更高的分辨率監(jiān)控信號輸出

1U 高度機(jī)身設(shè)計(jì)，可安裝于機(jī)架，便于測試配置規(guī)劃

規(guī)格

標(biāo)準(zhǔn)心電圖信號參數(shù)范圍

參數(shù)范圍分辨率

ECG Waveform頻率（Hz）0.02 ~ 6Hz0.01

頻率（BPM）1 ~ 360BPM1

振幅(-5) ~ 5mV0.01

Sine頻率（Hz）0.05 ~ 500Hz0.01

頻率（BPM）3 ~ 30000BPM1

振幅(-10) ~ 10mV0.01

Triangle頻率（Hz）0.05 ~ 500Hz0.01

頻率（BPM）3 ~ 30000BPM1

振幅(-10) ~ 10mV0.01

Square頻率（Hz）0.05 ~ 500Hz0.01

頻率（BPM）3 ~ 30000BPM1

振幅(-10) ~ 10mV0.01

Exponential頻率（Hz）0.05 ~ 5Hz0.01

頻率（BPM）3 ~ 300BPM1

振幅(-5) ~ 5mV0.01

Rectangle Pulse頻率（Hz）0.05 ~ 5Hz0.01

頻率（BPM）3 ~ 300BPM1

振幅(-5) ~ 5mV0.01

脈沖寬（頻率為0.05Hz）1 ~ 300ms1

脈沖寬（頻率為 5Hz）1 ~ 200ms1

Triangle Pulse頻率（Hz）0.05 ~ 5Hz0.01

頻率（BPM）3 ~ 300BPM1

振幅(-5) ~ 5mV0.01

脈沖寬（頻率為0.05Hz）1 ~ 300ms1

脈沖寬（頻率為 5Hz）1 ~ 200ms1

輸入阻抗/頻率響應(yīng) 進(jìn)階參數(shù)范圍

參數(shù)范圍默認(rèn)值分辨率

播放原始檔案取樣率最大限度 40K Hz--

直流偏移（non-Variable）-300, 0, +300mV0mV300

直流偏移（Variable）(-1000) ~ 1000mV0mV100

輸入阻抗切換100Ω（短路）--

620kΩ / 4.7 nF on/offOff（開啟為短路）-

10MΩ / 180 pF on/offOff（開啟為短路）-

產(chǎn)品系統(tǒng)能力與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求對應(yīng)表

參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)格系統(tǒng)能力 / 注釋

主輸出電壓精確度±1％，0.5mVpp 的振幅或更高±0.3%

主輸出電壓分辨率（DAC 分辨率）N/A0.15µV

頻率 / 脈沖重復(fù)率精確度±1%±0.1%

脈沖持續(xù)時(shí)間 / 時(shí)間精確度（不包括起搏）±1ms±0.2ms

電阻容忍度±1%±0.5%

電容容忍度±5%±5%

精密 1000 : 1 分壓器±0.5%±0.3%

取樣率5kHz ± 0.1%10kHz ± 0.05% (50ppm)

DC 直流偏移

（固定，無噪聲，內(nèi)部超級電容來源）300mV ± 1%300mV ± 0.1%

DC 直流偏移

（變數(shù)，最高可達(dá) 1000mV）設(shè)定 ±1% 或 ±3mV設(shè)定 ±1% 或 ±3mV

環(huán)境15 ~ 30°C（理論值）

30 ~ 80% RH（理論值）室內(nèi)用 5 ~ 40°C

30 ~ 80% RH

海拔高度 < 2000M （最高）

Overvoltage CAT II

健康穿戴式裝置性能模擬儀WECG400